Данные о регистрации импортных лекарственных средств внесут в реестр

Урегулировано применение упрощенного механизма осуществления государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза.

Положение о Государственном реестре лекарственных средств приведено в соответствие с Законом об упрощении государственной регистрации лекарственных средств.

В Реестре будут указывать данные о регистрации лекарственного средства в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также государствах — членах ЕС, если такое лекарственное средство прошло регистрацию в качестве лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом этих стран, в том числе названия страны регистрации, орган регистрации и дата регистрации; данные о предварительной регистрации, перерегистрации или отмене регистрации лекарственного средства.

Соответствующее постановление № 874 Кабмин принял 30 ноября 2016 года.

По материалам Юрлиги.