Україна наближає ринок лікарських засобів до стандартів Європейського Союзу.
Проєкт нового Закону «Про лікарські засоби» (реєстраційний № 5547) сьогодні було підтримано за основу. Нині чинний однойменний акт був ухвалений ще 1996 року і постійно змінювався. Новий акт у разі ухвалення набуде чинності через 12 місяців із дня опублікування.
За цей перехідний період українська система регулювання лікарських засобів має адаптуватися до нових правил.
Зокрема, йдеться про адаптовані до законодавства Європейського Союзу:
За проєктом вторинне опаковання лікарських засобів маркуватиметься контрольним (ідентифікаційним) знаком, який містить двовимірний штрих-код, для цілей системи моніторингу обігу лікарських засобів. Таке опаковання буде з контролем першого відкриття.
У разі порушення вимог до маркування орган державного контролю матиме право тимчасово зупинити дію державної реєстрації лікарського засобу.
Строк дії державної реєстрації лікарського засобу, як і зараз, становитиме 5 років.
Подальше застосування можливе за умови перереєстрації строком на 5 років, а після цього:
Аптеки за новим законом будуть вважатися закладами охорони здоров’я, основним завданням яких є забезпечення населення, закладів охорони здоров’я, підприємств, установ та організацій лікарськими засобами.
Господарська діяльність із виробництва та/або імпорту лікарських засобів на території України або інших країн, а також оптова та роздрібна торгівля ліками підлягатиме:
Згідно з проєктом на виробника лікарського засобу покладається обов’язок відшкодувати шкоду, заподіяну здоров’ю громадян внаслідок застосування лікарського засобу, якщо доведено, що:
У разі якщо шкоду здоров’ю заподіяно застосуванням лікарського засобу, який став непридатним до застосування у результаті порушення правил зберігання, транспортування, оптової та роздрібної торгівлі, то відшкодування шкоди здійснюватиметься порушником цих правил.
Припинити державну реєстрацію лікарського засобу можна буде у випадках:
Власник реєстрації матиме право оскаржити рішення про припинення дії державної реєстрації лікарського засобу згідно із законодавством України.
Також законопроєктом деталізовано положення стосовно того, що рецептурними препаратами будуть ліки, які можуть становити пряму або опосередковану небезпеку чи загрозу для здоров’я людини навіть за умови їх правильного застосування без медичного нагляду.
Згідно із законопроєктом заборонятиметься реклама лікарських засобів:
Також заборонятиметься реклама лікарських засобів шляхом безпосереднього розповсюдження зразків з метою просування, безоплатно або на умовах, по суті аналогічних безоплатним.
Джерело: https://pravo.ua
Далее
Мінекономіки розробило проєкт Закону України «Про захист прав споживачів» (у новій редакції). Новий законопроект покликаний запровадити дієві механізми з регулювання інтернет-комерції.
Про це повідомляє пресслужба Мінекономіки.
«Регулювання інтернет-комерції – вимоги сьогодення. Адже неможливість ідентифікувати онлайн-продавця спричиняє незахищеність прав споживача та бюджетні втрати через нереєстрацію продавців як підприємців. Отже, щоб вирішити ці проблеми ініціюємо механізм добровільної ідентифікації в реєстрі інтернет-магазинів продавцями товарів в електронній комерції», — зазначила заступниця Міністра економіки України Ірина Новікова.
Проєкт Закону України «Про захист прав споживачів» (у новій редакції), розроблений Мінекономіки, містить норми, якими передбачено, що підприємці, які здійснюють електронні продажі, обов’язково повинні будуть розміщувати інформацію про себе, як суб’єкта господарювання та перелік інформації про продукцію.
В законопроєкті надається визначення «електронний торговельний майданчик (маркетплейс)» та «електронний сервіс порівняння продукції (прайс-агрегатор)» та встановлюється відповідальність за ненадання повної інформації суб’єктом господарювання щодо його ідентифікації.
Також Держпродспоживслужба отримує право звертатися до провайдера інтернет-послуг щодо обмеження доступу до веб-сайту суб’єктів господарювання, які використовують нечесну підприємницьку практику, порушують законодавство про захист прав споживачів та яких неможливо ідентифікувати. Встановлюється відповідальність за надання недостовірних даних
Паралельно з цим Мінекономіки спільно з Мінцифри працюють над створенням платформи «Е-споживач» для продавців, які здійснюють господарську діяльність в інтернет-магазинах, зокрема маркетплейсах, прайс-агрегаторах, класифайдах. Цей електронний сервіс дозволить ідентифікувати продавця шляхом надання йому статусу Держпродспоживслужбою «Перевірений продавець».
Мінцифри також розроблено проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про електронну комерцію» щодо внесення інформації продавцями до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері державного контролю за додержанням законодавства про захист прав споживачів». Проєктом Закону передбачено створення «Єдиного реєстру продавців у сфері електронної комерції», запровадження механізму перевірки достовірності даних продавців шляхом введення добровільної ідентифікації та верифікації та встановлення відповідальності за надання недостовірних даних.
Джерело: https://yur-gazeta.com
Далее
Кабмин поддержал законопроект, который вводит штрафные санкции в случае несоблюдения требований законодательства и других обязательств в социальной сфере.
Размер штрафов будет колебаться от 11 400 грн. до 2.3 млн. грн. Об этом, с ссылкой на премьер-министр Дениса Шмыгаля, сообщает «Эксперт».
Согласно законопроекту будет предотвращаться возникновение ситуаций, когда государственные учреждения, которые оказывают социальные услуги, не выполняют свои прямые обязанности.
Шмыгаль отметил, что этот закон станет важным в тех случаях, когда такие учреждения своими действиями и решениями представляют угрозу для украинцев, а также привел в пример пожар в доме престарелых в Харькове.
По его словам, размер штрафов будет колебаться, в зависимости от нарушений, от десяти до двух тысяч необлагаемых минимумов доходов граждан, то есть на сегодняшний день — от 11 400 грн. до 2.3 млн. грн.
«На сегодняшний день не определен механизм контроля и ответственности за нарушение законодательства в сфере предоставления социальных услуг. Поэтому мы предлагаем ввести штрафы», — сообщил премьер-министр.
Далее
Верховна Рада України на засіданні 8 вересня ухвалила в другому читанні законопроєкт № 3637 про віртуальні активи. Про це повідомляється на сторінці законопроєкту на сайті парламенту.
Законопроект підтримали 276 депутатів.
Як зазначив міністр цифрової трансформації Михайло Федоров у себе в Telegram в Україні щоденний оборот віртуальних активів становить 1 млрд грн, однак він знаходиться в тіні.
З цієї причини міжнародні біржі не можуть заходити в Україну, додав міністр. Також він підкреслив, що з жодною операції з віртуальними активами не платяться податки.
«У нас є потенціал зайняти провідні позиції на світовому крипторинку. Україна — одна з лідерів з використання криптовалюти в світі», — зазначив Федоров.
У законопроєкті зазначено, що «віртуальні активи є нематеріальним благом, особливості обігу якого визначаються Цивільним кодексом України та цим законом». Вони можуть бути незабезпеченими або забезпеченими.
Нагадаємо, що в першому читанні законопроєкт був проголосований парламентом на початку грудня минулого року.
Національний банк України позитивно оцінює можливість випуску цифрових грошей, які здатні стати рівноцінним еквівалентом звичайної фіатної гривні.
Джерело: https://biz.nv.ua
Далее
Набув чинності Закон «Про внесення змін до деяких законів України щодо усунення розбіжностей та осучаснення реалізації майна в іпотеці та виконавчому провадженні».
Про це йдеться на сторінці акта на сайті Верховної Ради.
Зазначається, що закон усуває розбіжності та осучаснює реалізацію майна в іпотеці та виконавчому провадженні. Також вдосконалюється наявна система реалізації арештованого майна, дотримання процедури нотаріального засвідчення фактів при реалізації предмета іпотеки та забезпечення безспірності прав іпотекодержателя при задоволенні його вимог.
Реалізація арештованого майна здійснюється шляхом проведення електронних аукціонів або за фіксованою ціною. Реалізація за фіксованою ціною застосовується щодо майна, оціночна вартість якого не перевищує 30 мінімальних розмірів заробітної плати.
Реалізація за фіксованою ціною не застосовується до нерухомого майна, транспортних засобів, повітряних, морських і річкових суден незалежно від вартості такого майна.
Порядок проведення електронних аукціонів визначить Міністерство юстиції.
Не реалізоване на електронному аукціоні нерухоме майно виставляється на повторний електронний аукціон за ціною, що становить 85 відсотків, а рухоме майно – 75 відсотків його вартості, визначеної в порядку, встановленому статтею 57 Закону про виконавче провадження.
У разі повторної нереалізації майна нерухоме майно виставляється на третій електронний аукціон за ціною, що становить 70 відсотків, а рухоме майно – 50 відсотків його вартості.
Нереалізоване майно, конфісковане за рішенням суду, виставляється на повторний електронний аукціон за ціною не меншою, ніж сума загальнодержавних податків і зборів, що відповідно до Податкового кодексу підлягають сплаті при операціях з реалізації такого майна.
У разі надання стягувачем згоди третій електронний аукціон здійснюється у спосіб продажу майна з можливістю зниження початкової ціни, але не нижче 60 відсотків його вартості для нерухомого майна та 30 відсотків – для рухомого майна.
У разі нереалізації майна на третьому електронному аукціоні виконавець повідомляє про це стягувачу і пропонує йому вирішити питання про залишення за собою нереалізованого майна, крім майна, конфіскованого за рішенням суду.
Майно передається стягувачу за ціною третього електронного аукціону або за фіксованою ціною. Про передачу майна стягувачу в рахунок погашення боргу виконавець виносить постанову. За фактом такої передачі виконавець складає акт. Постанова та акт є підставами для подальшого оформлення стягувачем права власності на таке майно.
Джерело: http://businessua.com
Далее
Кабинет министров Украины обнародовал постановление о повышении размера стипендий. Соответствующее постановление правительства обнародовано на официальном сайте Кабмина.
Согласного документу, размер выплат студентам увеличивается с 1 января 2022 года, но количество получателей сокращается на 10%.
Так, каждый семестр ученый совет вуза будет определять одинаковый для всех факультетов лимит стипендиатов, которым будет назначаться академическая стипендия. Этот показатель устанавливается в процентах (в диапазоне от 35 до 40%) фактического количества студентов дневной формы обучения, обучающихся по государственным (региональным) заказам. Таким образом, процент стипендиатов снижается, поскольку ранее он составлял от 40 до 45%.
Напомним, согласно принятому решению, в учреждениях профтехобразования стипендии будут увеличены в 2,5 раза. Вместе с тем студенты вузов получат повышение минимум в 1,5 раза. Соответствующее решение Кабинет министров Украины принял 1 сентября.
Источник: https://112ua.tv/
Далее
Міністерство охорони здоров’я направило до уряду подання щодо переведення України у «жовту» зону карантинних обмежень з 13 вересня, повідомив глава МОЗ Віктор Ляшко в ефірі українського телеканалу.
«МОЗ подало відповідне подання Кабміну. Цього тижня буде комісія техногенно-екологічної безпеки та надзвичайних ситуацій, яка розгляне наше звернення. Більше від усього, з наступного понеділка Україна перейде в жовтий рівень епідемічної небезпеки» — Віктор Ляшко, Міністр охорони здоров’я України
Головний санлікар України та заступник глави МОЗ Ігор Кузін констатував погіршення епідситуації в Україні та не виключає запровадження локдауну у листопаді.
Далее
Министерство юстиции изменило Инструкцию по организации принудительного исполнения решений.
Соответствующий приказ от 26 августа 2021 года № 3025/5 вступит в силу со дня официального опубликования.
Пункт 20 раздела III Инструкции дополнен новыми абзацами, согласно которым если после возврата исполнительного документа взыскателю по основаниям, предусмотренным частью первой статьи 37 Закона «Об исполнительном производстве», установлено, что такой исполнительный документ не подлежит исполнению или возложенные исполнительным документом на должника обязательства подлежат прекращению в соответствии с условиями соглашения об урегулировании спора (мирового соглашения), заключенного между иностранным субъектом и государством Украина на любой стадии урегулирования спора или рассмотрения дела, включая стадию признания и исполнения решения, независимо от даты заключения такого соглашения, исполнитель, руководствуясь частью четвертой статьи 40 Закона «Об исполнительном производстве», выносит постановление об отмене мер принудительного исполнения, осуществленных в ходе исполнения такого исполнительного документа, без вынесения постановления о возобновлении исполнительного производства.
Копия постановления исполнителя об отмене мер принудительного исполнения в день его вынесения направляется органу, учреждению, должностному лицу, которым было направлено для исполнения постановление о наложении ареста на имущество (средства) должника. В случаях, предусмотренных законом, на основании постановления об отмене мер принудительного исполнения исполнитель совершает действия по регистрации прекращения обременения такого имущества.
Джерело: https://jurliga.ligazakon.net/
Далее
Що потрібно знати про працевлаштування неповнолітніх повідомляє пресслужба Координаційного центру з надання правової допомоги.
Отже, Кодекс законів про працю України визначає, прийняття на роботу осіб молодше 16 років не допускається (стаття 188 КЗпП). Однак, як виняток, за згодою одного із батьків або особи, що його замінює, можуть, прийматись на роботу особи, які досягли 15 років.
Ще один виняток – це працевлаштування учнів загальноосвітніх шкіл, професійно-технічних і середніх спеціальних навчальних закладів для виконання легкої роботи, що не завдає шкоди здоров’ю і не порушує процесу навчання, у вільний від навчання час по досягненні ними 14 років за згодою одного з батьків або особи, що його замінює.
Важливо! На кожному підприємстві, в установі, організації має вестися спеціальний облік працівників, які не досягли вісімнадцяти років, із зазначенням дати їх народження.
Кажучи про прийняття на роботу неповнолітніх, то потрібно зважати на таке:
Заборонено:
Тривалість робочого часу
Відповідно до статті 50 КЗпП України нормальна тривалість робочого часу працівників не може перевищувати 40 годин на тиждень. Однак для неповнолітніх ця цифра буде меншою і залежатиме вона від віку працівника. Так, у віці 16-18 років вона становитиме не більше 36 годин на тиждень, а у віці 15- 16 років – 24 години на тиждень (ст. 51 КЗпП). Що стосується учнів, які працюють протягом навчального року у вільний від навчання час, то вона не може перевищувати половини максимальної тривалості робочого часу, передбаченої для осіб відповідного віку.
Право на відпустку
Щорічна відпустка для неповнолітніх встановлена тривалістю 31 календарний день та надається у зручний для них час (ч. 2 ст. 75, ст. 195 КЗпП).
Оплата праці
Слід відзначити, що при скороченій тривалості щоденної роботи заробітна плата неповнолітнім працівникам виплачується в такому ж розмірі, як працівникам відповідних категорій при повній тривалості щоденної роботи (стаття 194 КЗпП).
Водночас оплата праці учнів загальноосвітніх шкіл, професійно-технічних і середніх спеціальних навчальних закладів, які працюють у вільний від навчання час, провадиться пропорційно відпрацьованому часу або залежно від виробітку.
Порядок звільнення неповнолітніх
Розірвання трудового договору з неповнолітнім працівником з ініціативи роботодавця можливе тільки за згодою районної (міської) служби у справах дітей. При цьому звільнення неповнолітніх з підстав визначених пунктами 1, 2, 6 статті 40 КЗпП, зокрема це скорочення або реорганізація, можливе лише у виняткових випадках і не допускається без працевлаштування.
Крім цього, допускається розірвання трудового договору з неповнолітнім, зокрема й строкового, на підставі вимоги батьків, усиновителів, піклувальників неповнолітнього, а також державних органів та службових осіб, на яких покладено нагляд і контроль за додержанням законодавства про працю. Причиною вимоги про розірвання трудового договору з неповнолітнім може бути те, що подальше виконання трудових обов’язків неповнолітнім загрожує його здоров’ю або порушує його законні інтереси.
Джерело: https://yur-gazeta.com
Далее
